第一類醫療器械產品（pǐn）禁止添加成（chéng）分名錄-征求意見稿
2021-12-25 16:21
第一類醫療器械產品禁（jìn）止添（tiān）加成（chéng）分名錄--征求意見稿
第一類醫（yī）療器械產品目錄中“06-08-01超聲耦合劑” “09-02-03物理降溫設備”“09-03-08光（guāng）治療設備附件”“14-10-02創（chuàng）口貼”“14-10-08液體（tǐ）、膏狀敷料”中的產品不能含有中藥、化學藥物、生物（wù）製品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等發揮藥理學、免疫學或者代謝作用成分或可被人體吸收的成分，包括但不限於下表所列成分。備案時在產品組（zǔ）成項下應明確寫明相關產品的具體組成（chéng）成分，不可使用類似“所含成分不（bú）具有藥理學作用（yòng）。所（suǒ）含成分不可被人（rén）體吸收”或類似籠統描述。
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2024-09-24
12種（zhǒng）類（lèi）型法蘭的功（gōng）能和設計
法（fǎ）蘭盤簡稱法蘭，隻是一個統稱，通常是指在一個類似的盤狀金（jīn）屬體上開幾個固定的孔，用來連接其它東西（xī），這種東西在（zài）機械中廣泛使用，所以它看起來有些（xiē）奇怪（guài），隻要（yào）它（tā）被稱為法蘭盤，其名字是源於英文flange。使管子與管（guǎn）子相互連接（jiē）的（de）零（líng）件，連接於管端，法蘭上（shàng）有（yǒu）孔眼，螺絲使兩法蘭（lán）緊連，法蘭間用（yòng）襯墊密（mì）封。
2021-12-25
第一（yī）類醫療器械產品禁止添加成分名錄-征求（qiú）意見稿
第一類醫療器械產品禁止添加成（chéng）分名錄--征求意見稿第一類醫療器械產品目錄中“06-08-01超（chāo）聲耦合劑”“09-02-03物理降溫設備”“09-03-08光治療設備附件”“14-10-02創（chuàng）口貼”“14-10-08液體、膏狀敷料”中的產品不能含有中藥、化學（xué）藥物、生（shēng）物製品、消毒和抗菌成分、天然（rán）植物及其提取物等發揮藥理學、免疫學或者代謝作用成（chéng）分（fèn）或可被人體（tǐ）吸收的（de）成分，包括但不限於下表所列成分。備案時在產（chǎn）品
2021-12-25
多家醫美機構使用非法醫療器械！藥監（jiān）局曝（pù）光典（diǎn）型案例
24日，國家藥監局通報查處可用（yòng）於醫療美容醫療器械七起違法典型案例。按照國家衛生健（jiàn）康委（wěi）、中央網信（xìn）辦、公安部（bù）、海關總署、市場監管（guǎn）總（zǒng）局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局等八部門聯合印發的《打擊非法醫療美容服務專項整（zhěng）治工作方案》以及《國家藥監局綜合司關於進一步加強可用於醫（yī）療美容的醫（yī）療器械監管的通（tōng）知》要求，藥品監管（guǎn）部（bù）門依職責加（jiā）強對醫療器（qì）械（xiè）生產經（jīng）營企業（yè）和醫療機構的監督檢查，依法查處不符合法定要求的醫療器（qì）械
2021-12-25
藥監（jiān）政策速覽（第 12 期）：我國第130個創新醫療器械審（shěn）批上市！
11月9日，國家藥監局依（yī）照《創新醫療器（qì）械（xiè）特別審查程序（xù）》，批準生物疝修（xiū）補（bǔ）補片上市。這是自2014年設（shè）置“創（chuàng）新醫療器械特別審（shěn）查通道”以來，批準上市的第130個創新（xīn）醫療器械。 創新醫療器械是具有（yǒu）我（wǒ）國發明專利，技術上屬於國（guó）內首創、國際領先，具有顯著臨床應（yīng）用價值的（de）醫療器械。國家藥監局在標準不降低、程序不減少的前提下，優先予（yǔ）以審評審批。 這些創新醫療器械上市，激（jī）發創新活力，釋（shì）放改革紅利，滿足人民需求，有效