藥監（jiān）政策速（sù）覽（第 12 期）：我國第（dì）130個創新醫療器（qì）械審批（pī）上市！
2021-12-25 16:30
11月9日，國家藥監局依照《創新醫療器械特別審查程（chéng）序》，批（pī）準生物疝修補補片上市。這是自2014年設置“創新醫療器（qì）械特別審查通道”以來，批準上市的（de）第130個創新醫療器械。
創新醫（yī）療器械是具有我國發明專（zhuān）利，技術上屬於國內首（shǒu）創、國際（jì）領（lǐng）先，具有顯著（zhe）臨床應用價值的醫（yī）療器（qì）械。國家藥監局在標準不降低、程序不減少（shǎo）的前提下，優（yōu）先予以審評審批（pī）。
這（zhè）些創新醫療器械上市，激發創新活力，釋放（fàng）改革紅利，滿足人民需求，有（yǒu）效保障人民群眾生命健康！
2024-09-24
法蘭盤簡稱法蘭，隻是一個統稱（chēng），通常是（shì）指在一個類似的盤狀金屬體上開幾個固定的孔，用來連接其它東西，這種東西（xī）在機械中廣泛使用，所以它看（kàn）起來有些奇怪，隻要它被稱為法（fǎ）蘭盤，其名字（zì）是源於英文flange。使管子與管子相互連接的零（líng）件，連接於管端，法蘭上有孔眼，螺絲使兩法蘭緊連，法蘭間用襯（chèn）墊密封。
2021-12-25
第一類醫療器械產（chǎn）品禁止添加成分名錄-征求意見稿（gǎo）
第（dì）一類醫療器械產品禁止添加成分（fèn）名錄--征求（qiú）意見（jiàn）稿第一類醫療（liáo）器械產品目錄中“06-08-01超聲耦合劑（jì）”“09-02-03物理降（jiàng）溫設備”“09-03-08光治療設備附件”“14-10-02創口貼”“14-10-08液體、膏狀（zhuàng）敷料”中的產品不能含（hán）有中藥、化（huà）學藥物、生物製品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等發揮藥理學、免疫學或者代謝作用成分或可被人體吸（xī）收的（de）成分，包括但不限於下表所列成分。備案時在產品
2021-12-25
24日，國家藥監局通報查處（chù）可（kě）用於醫療美容醫療器械七起違法典型案例。按照國家（jiā）衛生健康委、中央（yāng）網信辦、公安部、海（hǎi）關總署、市（shì）場監管總局、國家（jiā）郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局等八部門聯合印發的《打擊非法醫療美容（róng）服務專項整（zhěng）治工作方案》以（yǐ）及《國家（jiā）藥監局綜合司關於進一步加強可用於醫療美容的醫療器械監管（guǎn）的通知》要求，藥品監管部（bù）門依職責加強對醫療器械生產經營企業和醫療機構的監督檢查，依法查（chá）處不符合（hé）法定要求的醫療器械（xiè）
2021-12-25
藥監政策速覽（第 12 期）：我（wǒ）國第130個創新醫療器械審批上市！
11月9日，國家藥監局依照《創新醫療器械特別審查程序（xù）》，批準生物疝修補補片上市。這是自2014年設置“創新醫療器械特別審（shěn）查通道”以來（lái），批準上市的第130個創新醫療器械。 創新醫療器械是（shì）具有我（wǒ）國發明專利，技術（shù）上屬於國內（nèi）首創、國際領先，具有顯著臨床應用（yòng）價值的醫療器械。國家藥監局在標準不降低、程序不減少的前提（tí）下，優（yōu）先予以審評審批。 這些（xiē）創新醫療器械（xiè）上市（shì），激發創新活力，釋放改革紅利，滿足人民需求（qiú），有效