第一類醫療器械產品禁止添加成分名錄-征（zhēng）求意見稿
2021-12-25 16:21
第一類（lèi）醫（yī）療器械產品禁止添加成分名錄--征求意見稿
第一類（lèi）醫療器械產品目錄中“06-08-01超聲耦合劑（jì）” “09-02-03物理降溫設備”“09-03-08光治（zhì）療（liáo）設備附件”“14-10-02創口貼”“14-10-08液（yè）體、膏狀敷料”中的產品不能含有中藥、化學藥物、生（shēng）物製（zhì）品、消毒和（hé）抗菌成分、天然植物及（jí）其提取物等發揮藥理學、免疫學或者代謝作用成（chéng）分或可被人體吸收的成分，包括但不限於（yú）下表所列成（chéng）分（fèn）。備案時在產品（pǐn）組成項下應明確寫明相關產（chǎn）品的具體組成成分，不可使用類（lèi）似（sì）“所含成分不具有藥理學作用。所含成分（fèn）不可被人體吸收”或類（lèi）似籠統描述（shù）。
上一（yī）個：
2024-09-24
法蘭盤簡稱法蘭，隻（zhī）是一（yī）個統稱，通常是指在一個類似的盤狀金屬體上開幾個固定的孔，用來連接其它東（dōng）西，這種東（dōng）西在機械中（zhōng）廣泛使用（yòng），所以（yǐ）它看起（qǐ）來有些奇怪，隻要它被稱為法蘭盤，其名字是源（yuán）於英文flange。使管子與管子相互連接的零件，連接（jiē）於（yú）管端，法蘭上有孔眼（yǎn），螺絲（sī）使兩法蘭緊連，法蘭間用襯墊密封。
2021-12-25
第一類（lèi）醫療器械產品（pǐn）禁止添加成分名（míng）錄-征（zhēng）求意見稿
第一類醫療器械產品（pǐn）禁止添加成分名錄--征（zhēng）求意見稿第一類醫療器械產品目錄中“06-08-01超聲耦（ǒu）合劑（jì）”“09-02-03物理降溫設備”“09-03-08光治療（liáo）設備附件”“14-10-02創口貼”“14-10-08液體、膏狀敷料”中的產品不能含有中藥（yào）、化學藥物、生物製品、消毒和抗菌成分、天然植物及（jí）其提取物等發揮藥理學、免疫學或者代謝作用成（chéng）分或可被人體（tǐ）吸收的成（chéng）分，包括但不限於下表所列成分。備案時（shí）在產品
2021-12-25
多家醫美機構使用（yòng）非法醫療器械！藥監局曝光典型案例
24日，國家藥監局通報查（chá）處可用於醫療美容醫療器械七起違法典型案例。按照國家衛（wèi）生健康委、中央（yāng）網信辦、公安部、海關總署、市（shì）場監管總局、國家郵（yóu）政局、國家（jiā）藥（yào）監局（jú）、國家中（zhōng）醫藥局等八部門聯合印發的《打擊非法醫療美容服務專項（xiàng）整治工作（zuò）方案》以及（jí）《國家藥監局綜合司關於進一步加強（qiáng）可用於醫療美容的醫療（liáo）器械監管的（de）通知》要求，藥品監管（guǎn）部門依職責加強對醫療器械生產經營企業和醫療機構的監（jiān）督（dū）檢查，依法查處不符合法定要求的（de）醫療器械
2021-12-25
藥監政策速覽（第 12 期）：我國第130個創新醫療器械審批上市！
11月9日，國家藥監局（jú）依（yī）照《創新醫療器械特（tè）別（bié）審查程序》，批準生物（wù）疝（shàn）修補補片上市。這是自2014年設置“創新醫（yī）療器械特別審查通道”以來，批準上市的第130個創新醫療器械。 創新醫療（liáo）器械（xiè）是具有我國發明專利（lì），技術上屬於國內首（shǒu）創、國際領先，具有顯著臨床應（yīng）用價值的醫療器械。國家藥監局在標準不降低、程序不（bú）減少的前提下，優先予以審評（píng）審批。 這（zhè）些創新（xīn）醫療器械上市，激（jī）發創新活（huó）力，釋放改（gǎi）革（gé）紅利（lì），滿足人民需求，有效